RS1000DI RS1500DI kädessä pidettävä Raman-tunniste
★ Laaja valikoima tunnistus-, kemiallisia, biokemiallisia raaka-aineita ja pigmenttejä voidaan tunnistaa
★ Se voidaan testata suoraan lasin, kudottujen pussien, paperipussien, muovin ja muun pakkauksen (RS1500DI) läpi
★ Pieni ja kevyt, siirrettävissä joustavasti varastoissa, materiaalinkäsittelytiloissa, tuotantopajoissa ja muilla paikoilla
★ Nopea vastaus ja tunnistaminen voidaan suorittaa sekunneissa
★ Ei tarvitse ottaa näytteitä, ei tarvitse siirtää raaka- ja apumateriaaleja näytteenottohuoneeseen, mikä voi välttää näytteenottokontaminaation
★ Tarkka tunnistus, kehittynyt koneoppimisalgoritmi, vahva spesifisyys
RS1000DI & RS1500DI
• Kemialliset raaka-aineet: aspiriini, asetaminofeeni, foolihappo, niasiiniamidi jne.
• Farmaseuttiset apuaineet: suolat, emäkset, sokerit, esterit, alkoholit, fenolit jne.
• Pakkausmateriaali: polyeteeni, polypropeeni, polykarbonaatti, eteeni-vinyyliasetaattikopolymeeri
RS1500DI
• Biokemialliset API:t: aminohapot ja niiden johdannaiset, entsyymit ja koentsyymit, proteiinit
• Pigmenttiapuaineet: karmiini, karoteeni, kurkumiini, klorofylli jne.
• Muut makromolekyyliset apuaineet: gelatiini, mikrokiteinen selluloosa jne.
RS1500DI:
Erittely | Kuvaus |
Tekniikka | Raman tekniikka |
Laser | 1064 nm |
Wkahdeksan | 730g (sisältää akun) |
Connetiivisyyttä | USB / Wi-Fi / 4G / Bluetooth |
Power | Ladattava Li-ion akku |
Data muodossa | SPC/ txt/ JEPG/ PDF |
RS1000DI:
Erittely | Kuvaus |
Laser | 785 nm |
Paino | <500g (sisältää akun) |
Yhteydet | USB / Wi-Fi / 4G / Bluetooth |
Tehoa | Ladattava Li-ion akku |
Tietojen muoto | SPC/ txt/ JEPG/ PDF |
1. Kansainvälinen lääketarkastusyhteistyöohjelma (PIC/S) ja sen GMP-ohjeet:
Liite 8 Näytteenotto raaka-aineista ja pakkausmateriaaleista Koko materiaalierän tunnistaminen voidaan varmistaa vasta, kun kunkin pakkaussäiliön näytteille on tehty tunnistustesti.
2. Yhdysvaltain FDA:n nykyinen hyvä tuotantokäytäntö Yhdysvaltain FDA:n GMP:
FDA 21 CFR Osa 11: Jokaiselle lääkkeen komponentille on suoritettava vähintään yksi tunnistustesti;
FDA Inspector's Instruction Manual: Suorita vähintään yksi erityinen tunnistustesti kunkin raaka-aineen jokaiselle erälle.